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吉四代(VOSEVI)中文说明书
V V 2018-04-04 说明书 10991浏览

简介:吉四代(商品名:VOSEVI 化学名:sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir 索非布韦+维帕他韦+伏西拉普瑞韦)。吉四代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2017年7月18日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。 

吉四代适应怔和用途: 基因1,2,3,4,5,或6型,NS5A抑制剂治疗过的患者,疗程12周、基因1a或3型,索非布韦但不含NS5A抑制剂治疗过的患者,疗程12周(注:NS5A抑制剂包括:达卡他韦、雷迪帕韦、维帕他韦) 

吉四代剂量和服药方法:服用前需要检查乙肝:乙肝表面抗原(HBsAg)及乙肝核心抗体(anti-HBc)。 

吉四代推荐剂量:每次一片,每日一次,随餐服用。 吉四代剂量组成:一片含索非布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西拉普瑞韦100mg 

吉四代副作用:常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐 

吉四代禁忌症:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。 

吉四代药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。 

吉四代特殊人群用药注意事项:特殊人群:肝肾功能严重损害者慎用。 孕妇慎用,无数据支持。 儿童禁用,未进行儿科用药研究。 

吉四代生产厂家:美国吉利德公司 吉四代(Vosevi) 吉四代副作用与并发症 吉四代副作用 

1、失眠:睡眠障碍的表现是多样的:入睡困难,睡眠质量下降或者睡眠时间减少,记忆力,注意力下降,早醒,其他的表现还有:多梦、早上起不来等。长期失眠的危害很大,如果你的失眠持续了一段时间而不能缓解,或者影响到正常生活,请及时就医。 

就诊科室:精神科。 

2、皮疹:少见,皮疹出现的时间集中在用药后的7~15天,其特点表现为散在性或融合性痤疮样的滤泡疹,主要分布于躯干、面部、颈部和头皮。皮疹出现的常见顺序为:头面部→前胸后背→颈项部→腹部→腹股沟→会阴、肛周及四肢,其中多以头面部为重,且皮疹多较密集、体积大,四肢则分布较分散。 

3、恶心呕吐:本品引起的恶心、呕吐常见。一般根据症状轻重进行药量调整。如症状轻微,可调整服药时间,避免空腹服用,餐后1小时服用,可减轻肠胃刺激,减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂肪食物,少量多餐;如仍不能缓解用药后的恶心呕吐,可使用止吐药。 

4、腹泻:少见。腹泻是本品的副作用之一,一般为急性腹泻,呈阵发性,以轻中度为主,患者可耐受。最好的应对方法是不要吃得太饱,水不要一次喝得太多;尤其不要吃凉物(如水果),喝凉水,摄入的东西必须等于或高于体温;其次选用适当的治疗腹泻的药物。此外,建议患者以清淡饮食为主,避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻),可采取餐中和餐后1小时避免饮水等预防性措施。同时应评估是否合并了其他危险因素,例如有导泻作用的食物、胃肠动力药物、大便软化剂等,治疗中应首先去除上述诱因。去除诱因后,经过静脉补液、抗生素等治疗后仍持续存在的腹泻,需要进行本品的剂量调整、中断或终止治疗。

注意:因为这不是由细菌感染引起的腹泻,因此在没有合并感染的情况下不需要使用抗生素。抗生素的使用请谨遵医嘱。就诊科室:消化内科。 

5、疲劳:疲劳一般患者的主管感受多为轻度。多数患者常在用药一周内感觉全身无力,但可耐受。疲劳一般是患者的主观感受,主要是靠与平时的日常活动相比得出,如平时能爬5层楼,现在爬一层楼梯即感气喘、双腿发软、懒动等。还表现在长时间静止后突然动作,骨骼肌肉会很酸软乏力,步履艰难,动作迟钝。 

6、头痛:少见。头痛可表现为整个头部或局部的胀痛、钝痛、搏动性疼痛(随着心跳感到一下一下的头痛)、头部沉重感或勒紧感等,同时可伴有头晕、恶心、呕吐和视力障碍等。大多数头痛是由于冷热刺激、感冒、鼻炎、压力过大、情绪激动、内分泌失调、过于疲劳,甚至癔症引起的,通常休息一周左右,疼痛的症状就会缓解、消失。如果出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛时,都应该及时去医院检查确诊。如果头痛是头部受伤后出现,或者没有外伤,但同时出现体温升高、颈部僵硬、意识模糊、看东西重影、极度虚弱、说话困难等症状时,请立即就医或拨打 120 求救。 并发症 乙肝复发在开始使用吉四代治疗之前,必须检查是否有乙型肝炎病毒感染。如果曾患有乙型肝炎,乙型肝炎病毒可能会在用吉四代治疗丙型肝炎病毒期间或之后再次发作。乙型肝炎病毒复发(称为再激活)可能导致严重肝脏疾病,包括肝衰竭和死亡。

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