Copiktra(Duvelisib)杜维利布

Copiktra的适应症和用法

慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)

Copiktra用于治疗至少两次先前的治疗后复发或难治的CLL或SLL的成年患者。

滤泡性淋巴瘤(FL)

Copiktra被指定用于在至少两次先前的全身疗法后治疗复发性或难治性FL的成年患者。

该适应症是根据总缓解率(ORR)在加速批准下批准的[见临床研究(14.2)];继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

 

Copiktra剂量和给药

加药

建议的Copiktra剂量为25毫克口服胶囊,每日两次,含或不含食物。一个周期为28天。胶囊应完全吞下。劝告患者不要打开,破坏或咀嚼胶囊。

劝告患者,如果少于6个小时未服药,应立即服用所错过的剂量,并照常服用下一剂。如果错过了6个小时以上的剂量,建议患者等待并在通常时间服用下一次剂量。

推荐的预防措施

在Copiktra治疗期间为jirovecii(PJP)提供预防。完成Copiktra处理后,继续预防PJP,直到CD4 + T细胞绝对计数大于200细胞/ µL。

怀疑有任何等级的PJP的患者应扣留Copiktra,如果确诊为PJP,则停用。

在Copiktra治疗期间考虑使用预防性抗病毒药物来预防巨细胞病毒(CMV)感染,包括CMV激活。

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