以创新为主导的跨国制药公司 Lupin 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的简化新药申请 (ANDA) 批准,普瑞巴林胶囊,25 毫克、50 毫克、75 毫克、100 毫克、150 粒毫克、200 毫克、225 毫克和 300 毫克上市通用等效的 Lyrica 胶囊、25 毫克、50 毫克、75 毫克、100 毫克、150 毫克、200 毫克、225 毫克和 300 毫克的 Upjohn US 2 LLC。
该产品将在 Lupin 在印度奥兰加巴德的工厂生产。
普瑞巴林胶囊(Lyrica)在美国的年销售额估计为 2.63 亿美元(IQVIA MAT,2022 年 3 月)。
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