印度Lupin公司的普瑞巴林（Pregabalin）胶囊获得美国 FDA 批准

以创新为主导的跨国制药公司 Lupin 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的简化新药申请 (ANDA) 批准，普瑞巴林胶囊，25 毫克、50 毫克、75 毫克、100 毫克、150 粒毫克、200 毫克、225 毫克和 300 毫克上市通用等效的 Lyrica 胶囊、25 毫克、50 毫克、75 毫克、100 毫克、150 毫克、200 毫克、225 毫克和 300 毫克的 Upjohn US 2 LLC。

该产品将在 Lupin 在印度奥兰加巴德的工厂生产。

普瑞巴林胶囊（Lyrica）在美国的年销售额估计为 2.63 亿美元（IQVIA MAT，2022 年 3 月）。