成人乳腺癌患者使用瑞博西尼常用剂量

乳腺癌成人常用剂量

600mg口服，每天一次，连续21天，然后停药7天，完整周期28天；继续直到疾病进展或不可接受的毒性

评论：

• 请参阅制造商产品信息，了解联合给药的芳香酶抑制剂（例如来曲唑）的剂量和给药建议。
• 与该药物一起服用时，氟维司群的推荐剂量为第 1、15、29 天服用 500 mg，此后每月服用一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。
• 根据当前的临床实践标准，使用该药物与芳香酶抑制剂或氟维司群联合治疗的绝经前/围绝经期女性应使用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂进行治疗。

用途：

• 与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法，用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。
• 与氟维司群联合治疗患有 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗疾病进展后。

肾脏剂量调整

• 轻度（CrCl 60 至小于 90 mL/min）或中度（CrCl 30 至小于 60 mL/min）：建议不进行调整。
• 严重肾功能损害（CrCl 15 至低于 30 mL/min）：建议起始剂量为 200 mg。

肝脏剂量调整

• 轻度肝功能损害 (Child-Pugh A)：不建议调整。
• 中度和重度肝功能不全（Child-Pugh B/C）：初始剂量：400 mg，口服，每天一次

肝脏毒性：
AST 和/或 ALT 较基线升高，总胆红素未增加至正常上限 (ULN) 的 2 倍以上：
1 级（大于 ULN 至 3 x ULN）：建议不进行调整。
2 级（大于 3 至 5 x ULN）：

• 基线低于2级：中断治疗直至恢复至基线等级或更低；恢复到下一个较低的剂量水平。
• 2 级基线：不建议调整。
• 3 级（大于 5 至 20 x ULN）：中断治疗直至恢复至基线等级或更低；以下一个较低剂量水平恢复；如果 3 级复发，停止治疗。

4 级：停止治疗。

在不存在胆汁淤积的情况下，ALT 和/或 AST 联合升高，总胆红素升高：
ALT 和/或 AST 大于 3 x ULN，总胆红素大于 2 x ULN，无论基线水平如何 等级：停止治疗

剂量调整

不良反应/毒性的剂量减少：

• 起始剂量：600 mg，口服，每天一次
• 首次剂量减少：400 mg，口服，每天一次
• 第二次减量：200 mg，口服，每天一次
• 如果需要进一步减少剂量至低于 200 毫克/天：停止治疗

不良反应的剂量调整： 中性粒细胞
减少症：
绝对中性粒细胞计数 (ANC)：

• 1 级或 2 级（ANC 1000/mm3 低于正常下限 [LLN]）：不建议调整。
• 3级（ANC 500至低于1000/mm3）：中断治疗直至恢复至2级或更低；以相同剂量水平恢复治疗；如果毒性在 3 级复发，则中断治疗直至恢复，然后以下一个较低剂量水平恢复。
• 3级发热性中性粒细胞减少症（单次发热超过38.3℃或38℃以上持续超过1小时和/或并发感染：中断治疗，直至中性粒细胞减少症恢复至2级或更低；以下一个较低剂量水平恢复治疗。
• 4级：中断治疗直至中性粒细胞减少症恢复至2级或更低；以下一个较低剂量水平恢复治疗。

QT 延长：

• 心电图 QTcF 大于 480 MSEC：中断治疗；如果 QTcF 恢复到小于 481 毫秒，则以下一个较低剂量水平恢复治疗。如果再次出现 481 毫秒或更长的 QTcF，则中断剂量，直至 QTcF 恢复到小于 481 毫秒；然后以下一个较低剂量水平恢复。
• 心电图 QTcF 大于 500 毫秒：如果 QTcF 大于 500 毫秒，则中断治疗；如果 QTcF 延长恢复至小于 481 毫秒，则恢复下一个较低剂量水平的治疗。
• 如果 QTcF 间期延长超过 500 毫秒或与基线相比变化超过 60 毫秒，并且与以下任何情况相关，则永久停止治疗：尖端扭转型室速、多形性室性心动过速、不明原因晕厥或严重心律失常的体征/症状。

间质性肺病 (ILD)/肺炎：

• 1级（无症状）：无需中断或调整剂量；根据指示开始药物治疗和监测。
• 2级（有症状）：中断治疗直至恢复至1级或更低；考虑以下一个较低剂量水平恢复；如果 2 级复发，停止治疗。
• 3 级（严重症状）或 4 级（危及生命）：停止治疗。

皮肤不良反应，包括严重皮肤不良反应（疤痕）：

• 1 级或 2 级（体表面积 [BSA] 小于 10% 至 30%，具有活性皮肤毒性，无全身受累迹象）：不建议调整。
• 3 级（严重皮疹对医疗处理无反应；BSA 大于 30%，具有活性皮肤毒性，存在全身受累迹象；史蒂文斯-约翰逊综合征）：
• 中断治疗直至确定反应的病因。
• 如果病因是疤痕，则永久停止治疗。
• 如果病因不是 SCAR，则中断剂量直至恢复至 1 级或更低，然后以相同剂量水平恢复。
• 如果皮肤不良反应在3级时仍然复发，则以下一个较低剂量水平恢复。
• 4级（任何与广泛重复感染相关的BSA百分比，需要静脉注射抗生素；危及生命的后果；中毒性表皮坏死松解症）：永久停止治疗。

其他毒性：

• 1级或2级：不建议调整；根据指示开始药物治疗和监测。
• 3级：中断剂量；恢复至 1 级或更低后，以相同剂量水平恢复治疗。
• 3级复发：中断剂量；恢复至 1 级或更低后，以下一个较低剂量水平恢复治疗。
• 4 级：停止治疗。

评论：请参阅制造商的产品信息，了解出现毒性时的剂量调整指南以及联合用药的其他相关安全信息。

与强效 CYP450 3A 抑制剂同时使用：如果可能，避免同时使用，并考虑使用抑制 CYP450 3A 潜力较小的替代并用药物。

• 如果需要同时使用：将该药物的剂量减少至 400 mg，口服，每天一次。
• 如果强效 CYP450 3A 抑制剂停用：将该药物的剂量（强效 CYP450 3A 抑制剂至少 5 个半衰期后）更改为开始使用该抑制剂之前使用的剂量。